P.
Bêta
Phantastica
Panorama de la Renaissance psychédélique
Science · Recherche · Culture · Médias · Données

Chiffres clés

—
Essais cliniques psychédéliques dans le monde
Essais par année de début · CT.gov · France · Europe · Monde · hors kétamine
5
Substances étudiées en Europe
5 substances · — essais EU · par nombre d'études
—
Essais en cours et à venir en Europe
— en cours ou à venir sur — essais EU · Top 5 pays

Atlas

Psilocybine
LSD
MDMA
DMT
5-MeO-DMT

Sites et pays des essais psychédéliques · Cliquez sur un marqueur pour les détails

Calendrier

Durée des essais du début à la date de complétion primaire. Passez la souris sur une barre pour les détails.

Aujourd'hui
Psilocybine
LSD
MDMA
DMT
5-MeO-DMT
Actif / En recrutement
À venir
Terminé

Essais

· Source : ClinicalTrials.gov

COMP360
Actif
↗ NCT05711940
Psilocybine Phase 3 572 participants 3 sites français · 116 sites mondiaux
Essai Pivot
Indication : Dépression Résistante au Traitement (DRT)
Dr. Lucie Berkovitch
IP (France) : Dr. Lucie BerkovitchGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
COMPASS Pathways · Mondial (dont France)
Début : fév. 2023 · Complétion : fév. 2026
Sites français : Nîmes (Hôpital Universitaire Carémeau) · Paris (Hôpital Pitié-Salpêtrière) · Paris (GHU Sainte-Anne)
Critère principal
Variation du score MADRS total depuis la baseline — COMP360 25 mg vs 1 mg à la semaine 6
Hypothèse centrale : La psilocybine COMP360 (25 mg), administrée en deux sessions espacées avec soutien psychologique, réduit-elle les symptômes de dépression résistante au traitement significativement mieux qu'une dose contrôle active (1 mg), mesurée par le score MADRS à 6 semaines ?
✅ Critère principal de Phase 3 atteint
25 mg×2 vs 1 mg : −3,8 pts MADRS (p<0,001) · 39 % de répondeurs (25 mg) · EI résolus en 24h dans 83 % des cas · Dépôt NDA prévu T4 2026
📄 Communiqué — Compass Pathways, fév. 2026
Deux doses de COMP360 25 mg (à 3 semaines d’intervalle) vs 1 mg : réduction de −3,8 pts sur l’échelle MADRS (p<0,001). Taux de répondeurs de 39 % dans le bras 25 mg à la semaine 6. La très grande majorité des effets indésirables (83 %) s’est résorbée en moins de 24h. Dépôt de la demande NDA auprès de la FDA prévu au T4 2026.
↗ Communiqué Compass Pathways (17 fév. 2026)
PANORAMA
En cours
↗ NCT06809595
LSD Phase 3 245 participants 5 sites français · 37 sites mondiaux
Essai Pivot
Indication : Trouble Anxieux Généralisé (TAG)
Dr. Lucie Berkovitch
IP (France) : Dr. Lucie BerkovitchGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
Dr. Michael Koslowski
IP (France) : Dr. Michael KoslowskiHôpital de la Conception, Marseille
Dr. Maud Rothärmel
IP (France) : Dr. Maud RothärmelCentre Hospitalier du Rouvray, Rouen
Definium Therapeutics US, Inc. · Mondial (dont France)
Début : jan. 2025 · Complétion : nov. 2026
Sites français : Paris (CMME · GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences) · Douai (Cabinet Dr. Desbonnet) · Marseille (Hôpital Conception) · Sotteville-lès-Rouen (Centre Hospitalier du Rouvray)
Critère principal
Variation du score HAM-A total depuis la baseline à la semaine 12
Hypothèse centrale : Une dose unique de MM120 (LSD d-tartrate) peut-elle réduire les symptômes d'anxiété généralisée sur 12 semaines, mesurés par l'échelle HAM-A ? L'essai pivot évalue si un traitement psychédélique à dose unique, avec un soutien minimal, suffit à induire une rémission cliniquement significative.
PSILOTRAZ
À venir
↗ NCT07210112
Psilocybine Phase 2 112 participants Paris
Ouverture Prochaine
Recherche publique
Indication : Dépression Résistante au Traitement · Approche combinatoire innovante
Dr. Lucie Berkovitch
IP : Dr. Lucie BerkovitchGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
Centre Hospitalier St Anne · France
Début : oct. 2025 · Complétion : déc. 2029 · démarrage prévu
Sites français : Paris (GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences)
Critère principal
Variation du score MADRS depuis la baseline à 1 mois
Hypothèse centrale : Une pré-administration de trazodone (antagoniste 5-HT2A) peut-elle bloquer l'expérience psychédélique tout en préservant l'effet antidépresseur de la psilocybine ?
PASSENGER
À venir
↗ NCT07391332
Psilocybine Phase 2 30 participants Nantes
Ouverture Prochaine
Recherche publique
Indication : Trouble du Jeu Pathologique (gambling disorder)
Dr. Benoît Schreck
IP : Dr. Benoît SchreckCHU Nantes · Addictologie
Nantes University Hospital · France
Début : avr. 2026 · Complétion : jan. 2029
Sites français : Nantes (CHU Nantes · Service d'Addictologie)
Critère principal
Taux de complétion du protocole
Hypothèse centrale : La psychothérapie assistée par psilocybine peut-elle réduire durablement les comportements de jeu pathologique ? L'étude pilote teste si l'intensité de l'expérience psychédélique (score MEQ-30) prédit l'amplitude de la réponse thérapeutique et identifie les facteurs modulateurs.
ERPPAD
Actif
↗ NCT07638553
Psilocybine Phase 3 172 participants 8 sites français
Essai Pivot
Recherche publique
Indication : Trouble de l'Usage d'Alcool avec symptômes dépressifs · Prévention de la rechute
Pr. Amandine Luquiens
IP : Pr. Amandine LuquiensCHU Nîmes
CHU de Nîmes · France
Début : juin 2026 · Complétion primaire : juin 2030 · À venir
Sites français : Bayonne (CH Côte Basque) · Besançon (CHU) · Bordeaux (CHU) · Brest (CHU) · Bron (CH Le Vinatier) · Nantes (CHU) · Nîmes (CHU) · Saint-Étienne (CHU)
Critère principal
Incidence et délai de rechute (premier jour de forte consommation) à 6 mois, méthode Timeline Follow-Back (TLFB) · Comparaison : psilocybine forte dose vs faible dose
Hypothèse centrale : La psilocybine à haute dose (vs faible dose), en psychothérapie assistée, prévient-elle plus efficacement la rechute chez les patients souffrant d'un trouble de l'usage d'alcool avec symptômes dépressifs après sevrage ? Essai de Phase III multicentrique faisant suite au pilote PAD (Nîmes, 2024).
CRIPSY
Terminé
↗ NCT06647056
Psilocybine 4 participants Nîmes
Recherche publique
Indication : Crises Non Épileptiques Psychogènes
Dr. Ismaël Conejero
IP : Dr. Ismaël ConejeroCHU Nîmes · Psychiatrie
CHU de Nîmes · France
Début : déc. 2024 · Complétion : jan. 2025
Sites français : Nîmes (Hôpital Universitaire Carémeau)
Critère principal
Distraction émotionnelle chez les patients PNES sous psilocybine
Hypothèse centrale : La psilocybine peut-elle améliorer le contrôle cognitif chez des patients atteints de crises non épileptiques psychogènes en normalisant l'hyperconnectivité du réseau par défaut ? L'étude mesure les modifications du signal BOLD en IRMf comme marqueur neuronal de l'effet thérapeutique.
PSILODAC
Terminé
↗ NCT06650800
Psilocybine 10 participants Nîmes
Recherche publique
Indication : Dépression Résistante au Traitement · Système de valence positive
Dr. Ismaël Conejero
IP : Dr. Ismaël ConejeroCHU Nîmes · Psychiatrie
CHU de Nîmes · France
Début : nov. 2024 · Complétion : mars 2025
Sites français : Nîmes (Hôpital Universitaire Carémeau)
Critère principal
Activité des circuits neuronaux responsables de l'évaluation de l'effort, avant prise de psilocybine
Hypothèse centrale : La psilocybine améliore-t-elle la dépression résistante en normalisant le circuit de l'anticipation des récompenses — amygdale basolatérale, striatum ventral, ATV — tel qu'observé en IRMf ? L'étude pilote teste si la réduction de l'anhédonie corrèle avec la réponse antidépressive clinique.
PAD
Terminé
↗ NCT06235411
Psilocybine 30 participants Le Grau-du-Roi
Recherche publique
Indication : Trouble de l'Usage d'Alcool avec dépression comorbide
Dr. Amandine Luquiens
IP : Dr. Amandine LuquiensCHU Nîmes · Psychiatrie Addictologique
CHU de Nîmes · France
Début : fév. 2024 · Complétion : nov. 2024
Sites français : Le Grau-du-Roi (Hôpital du Grau-du-Roi)
Critère principal
Faisabilité de l'intervention entre les groupes
Hypothèse centrale : La psilocybine peut-elle prévenir la rechute alcoolique chez des patients présentant une dépression comorbide ? L'étude pilote évalue la faisabilité d'une double administration à 3 semaines d'intervalle chez des patients sevrés, pour calibrer un futur essai à grande échelle.
📄 Publié — Addiction, 2025
Abstinence à 3 mois : ×5 dans le groupe psilocybine 2×25 mg vs contrôle · Faisabilité confirmée · Co-administration d'antidépresseurs compatible · Fonde la conception d'un ECR à grande échelle
↗ Luquiens et al. (doi:10.1111/add.70152)
Protocoles français · Hors ClinicalTrials.gov
Psi-Alc
Actif
↗ ANR-18-NEUR-0007
Psilocybine 🇫🇷 🇨🇭 🇮🇹 🇩🇪
Financement ANR
International
Indication : Trouble lié à l'usage de l'alcool (TUA)
Pr. Mickael Naassila
IP : Pr. Mickael NaassilaGRAP / Inserm 1247, UPJV Amiens
Inserm 1247 · GRAP, Univ. de Picardie Jules Verne, Amiens
PAPAUD
Autorisé
↗ ANR-23-CE17-0034
Psilocybine Phase 2 45 participants Villejuif
Financement ANR
Indication : Trouble lié à l'usage de l'alcool (TUA)
Dr. Bruno Roméo
IP : Dr. Bruno RoméoPaul-Brousse AP-HP, Villejuif
Hôpital Paul-Brousse, Villejuif
AdelyLSD
Autorisé
↗ grap.u-picardie.fr/adely-lsd
LSD Phase 2 210 participants Amiens
Financement ANR
Indication : Trouble lié à l'usage de l'alcool (TUA)
Pr. Luc Mallet
IP : Pr. Luc MalletHôpital Henri-Mondor / ICM, Créteil
GRAP / Inserm, Univ. de Picardie Jules Verne, Amiens
ATANAOS
En préparation
↗ Publication (2024)
Psilocybine Nantes
Indication inédite
Indication : Addiction sexuelle (hypersexualité compulsive)
Dr. Benoît Schreck
IP : Dr. Benoît SchreckCHU Nantes · Hôpital Saint-Jacques
Hôpital Saint-Jacques, Nantes
Psilocybine & fin de vie
En préparation
Psilocybine Bordeaux
Oncologie
Indication : Peur de la récidive chez des femmes en rémission d'un cancer du sein
Institut Bergonié, Bordeaux
Marion Barrault-Couchouron
IP : Marion Barrault-CouchouronInstitut Bergonié · INSERM U1219, Univ. de Bordeaux

Financements publics

ANR · IReSP · PHRC-N · 6 projets · 3,66 M€ confirmés · données au 19 avril 2026
IReSP / FLCA
1 291 454 €
2 projets · 2021–22
DGOS / PHRC-N
1 242 902 €
1 projet · 2024
ANR
1 046 215 €
2 projets · 2023–24
CHU Nantes
80 000 €
1 projet · 2025

Analyse

Cette analyse a été générée par Claude (Anthropic) à partir des données ClinicalTrials.gov intégrées dans la base Phantastica (463 essais · synchronisation août 2026). Elle vise à dégager des tendances générales, non à constituer une revue systématique. Les regroupements d'indications et la classification public/privé des sponsors sont des approximations. Pour toute utilisation scientifique, se référer directement aux sources primaires.
Psilocybine : substance dominante

62 % des 463 essais mondiaux utilisent la psilocybine — loin devant le MDMA (24 %), le LSD (8,6 %) et le DMT (5 %). C'est clairement la molécule sur laquelle se joue la course à la mise sur le marché.

LSD : quasi-monopole européen

Sur 40 essais LSD mondiaux, 31 sont en Europe — et 22 portent l'empreinte d'un seul centre : l'University Hospital Basel. Bâle constitue la capitale mondiale de la recherche clinique sur le LSD, avec une avance considérable sur tous les autres acteurs.

Europe : recherche majoritairement publique

En Europe, environ 65 % des essais sont portés par des institutions publiques (universités, CHU), contre environ 58 % aux États-Unis. La recherche psychédélique européenne reste donc d'abord une affaire académique.

Dépression : indication n°1

~64 essais actifs ou à venir ciblent la dépression (MDD ou résistante au traitement), devant les addictions alcool et opioïdes (~37), le PTSD/trauma (~35), la douleur (~19) et l'anxiété (~12) — ces catégories se recoupant en partie. La dépression résistante reste l'indication prioritaire vers laquelle les sponsors privés concentrent leurs essais de Phase III.

Douleur chronique : nouvelle frontière

16 essais actifs ciblent la douleur — fibromyalgie, douleurs chroniques, céphalées en grappe (LSD), douleur palliative. C'est la 4e indication, peu médiatisée mais réelle. Le LSD se distingue spécifiquement sur les céphalées en grappe, une pathologie réfractaire aux traitements existants.

Recherche encore très exploratoire

48 % des essais ont moins de 30 participants (médiane : 30, moyenne : 51). Seuls 13 essais dépassent 200 participants — presque tous psilocybine, et majoritairement pour la dépression. Le plus grand (572 participants, COMPASS Pathways) cible la dépression résistante au traitement. Cette fragmentation reflète la jeunesse du domaine.

DMT / 5-MeO-DMT : émergence discrète

11 essais actifs ou à venir sur ces deux substances. L'élément le plus inattendu : un essai DMT à visée neuroprotectrice pour les accidents vasculaires cérébraux (Algernon Pharmaceuticals) — usage non psychothérapeutique. Yale mène en parallèle des essais DMT pour la dépression majeure et l'addiction à l'alcool.

Phase III : psilocybine en ordre de marche

Sur 28 essais de Phase III, 16 concernent la psilocybine (dont 13 actifs ou en recrutement) et 8 le MDMA (dont 5 terminés, dans un contexte post-refus FDA difficile). Cybin mène à elle seule 3 essais de Phase III. En Europe, quatre essais de Phase III sont ouverts sur le sol du continent : trois industriels (COMPASS, Cybin, Definium) — dont deux ne recrutent plus — et ERPPAD (CHU de Nîmes), premier et à ce jour seul essai de Phase III public européen, en recrutement depuis l'été 2026. À noter, COMPASS a ouvert son dernier essai PTSD (Redefine) aux seuls États-Unis. L'Europe conserve une activité académique dense en amont ; c'est sur les essais pivots, ceux qui décideront des autorisations de mise sur le marché, que son poids reste à confirmer.

Analyse générée par Claude (Anthropic) · données ClinicalTrials.gov via Phantastica · août 2026 · les regroupements thématiques et classifications sont des approximations automatisées.